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- 24 oct 202590% DE CONFIANZAsegún la fuente
La FDA aprueba Lynkuet de Bayer, una píldora dual anti-NK1/NK3 para los sofocos
Traducido automáticamente del original
Título original: FDA Approves Bayer's Lynkuet, a Dual NK1/NK3 Hot-Flash Pill
- Bayer anunció el 24 de octubre de 2025 que la FDA había aprobado Lynkuet (elinzanetant) para los síntomas vasomotores (sofocos) de moderados a graves debidos a la menopausia[1][2]
- Es la primera terapia dual dirigida a las neuroquininas, que bloquea a la vez los receptores NK1 y NK3, y el primer tratamiento sin hormonas de Bayer para los sofocos menopáusicos[1]
- La aprobación se basa en tres estudios de fase 3, OASIS 1, 2 y 3[1][5]
- Bayer esperaba que el fármaco llegara a las farmacias de EE. UU. a partir de noviembre de 2025; ya estaba aprobado en Australia, Canadá, el Reino Unido y Suiza[1]
- Sigue a Veozah, de Astellas, el primer bloqueador de NK3, aprobado en mayo de 2023[2]
Características destacadas
- Oral, una vez al día[1]
- Bloquea la señalización de la sustancia P y la neuroquinina B en las neuronas KNDy que provocan los sofocos cuando baja el estrógeno[1]
- En OASIS 1 y 2 (796 mujeres) cumplió los criterios de valoración coprimarios de sofocos menos frecuentes y menos graves, de día y de noche, en las semanas 4 y 12[1]
- La seguridad se estudió en 1.420 mujeres, incluidas 627 tratadas hasta 52 semanas en OASIS 3[1]
Referencias 587% DE CONFIANZA
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- [1]90%bayer.com/media/en-us/bayers-lynkuet-elinzanetant-approved-in-the-us-for-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-due-to-menopausebayer.com· Publicado el 25 sept 2026· Empieza 24 oct 2025 ✓· 35% de la puntuación
El comunicado de Bayer está sellado «24 de octubre de 2025 | 19:25 Europa/Ámsterdam» y comienza «Berlín, 24 de octubre de 2025: Bayer anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA[2]) ha aprobado elinzanetant».
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2025 (FDA)fda.gov· Añadido el 25 sept 2026· 35% de la puntuación
FDA's 2025 list gives Lynkuet (elinzanetant) an approval date of 10/24/2025, to treat moderate-to-severe vasomotor symptoms due to menopause.
- [3]70%FDA Approves New Hormone-Free Drug to Treat Menopause (TODAY)youtube.com· Publicado el 27 oct 2025· 10% de la puntuación
NBC's TODAY on the approval of the hormone-free drug Lynkuet for hot flashes and night sweats.[1]
- [4]85%Bayer's Lynkuet (elinzanetant), the First and Only Neurokinin 1 and Neurokinin 3 Receptor Antagonist, Receives FDA Approval (Business Wire)finance.yahoo.com· Publicado el 24 oct 2025· 10% de la puntuación
Bayer's[1] US release of the same approval, published at 17:25 UTC on 24 October 2025.
- [5]80%FDA Approves Bayer's Lynkuet as First Dual Neurokinin Antagonist for Menopausal Hot Flashes (PharmExec)pharmexec.com· Publicado el 24 oct 2025· 10% de la puntuación
Trade report of the approval as the first dual neurokinin antagonist, based on the OASIS phase 3 programme.[1]
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