C.디피실 백신, 클로스트리디오이데스 디피실 관련 질환 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 12월 11일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
화이자의 C.디피실 백신 임상 3상이 클로스트리디오이데스 디피실 관련 질환을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 3만 2,500명이 등록됐다. 연구의 목적은 65세 이상 성인에서 클로스트리디오이데스 디피실(C. difficile) 감염(pCDI) 발생 건수를 줄이는 데 있어 이 백신이 얼마나 효과적이고 안전하며 내약성이 있는지 알아보는 것이다. 참가자는 C. difficile 백신 또는 위약(식염수)을 투여받는다. 위약에는 활성 성분이 전혀 들어 있지 않다. 백신은 상완근에 주사로 투여된다. 이 연구는 C. difficile 감염과 관련된 설사(묽은 변) 사례 건수를 관찰하기 때문에 연구 기간이 달라질 수 있다. 이런 사례가 빠르게 발생하면 연구가 더 일찍 끝날 수 있고, 천천히 발생하면 더 오래 걸릴 수 있다. 백신이 명백히 효과가 없는 것으로 나타나면 연구가 조기에 중단될 수도 있다. 참가자는 핵심 질문에 답할 만큼 충분한 사례가 발생할 때까지 연구에 계속 참여한다.