추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 12월 11일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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- 2028년 12월 11일신뢰도 50%출처 제공
C.디피실 백신, 클로스트리디오이데스 디피실 관련 질환 임상 3상 결과 나와
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원본 제목: C.Difficile Vaccine's Phase 3 Trial in Clostridoides Difficile Associated Disease Reads Out
화이자의 C.디피실 백신 임상 3상이 클로스트리디오이데스 디피실 관련 질환을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 3만 2,500명이 등록됐다. 연구의 목적은 65세 이상 성인에서 클로스트리디오이데스 디피실(C. difficile) 감염(pCDI) 발생 건수를 줄이는 데 있어 이 백신이 얼마나 효과적이고 안전하며 내약성이 있는지 알아보는 것이다. 참가자는 C. difficile 백신 또는 위약(식염수)을 투여받는다. 위약에는 활성 성분이 전혀 들어 있지 않다. 백신은 상완근에 주사로 투여된다. 이 연구는 C. difficile 감염과 관련된 설사(묽은 변) 사례 건수를 관찰하기 때문에 연구 기간이 달라질 수 있다. 이런 사례가 빠르게 발생하면 연구가 더 일찍 끝날 수 있고, 천천히 발생하면 더 오래 걸릴 수 있다. 백신이 명백히 효과가 없는 것으로 나타나면 연구가 조기에 중단될 수도 있다. 참가자는 핵심 질문에 답할 만큼 충분한 사례가 발생할 때까지 연구에 계속 참여한다.
- NCT07282665는 화이자의 임상 3상, 위약 대조, 이중눈가림, 무작위배정 연구로, 65세 이상 성인을 대상으로 한 클로스트리디오이데스 디피실 백신을 다루며 1차 클로스트리디오이데스 디피실 감염(pCDI) 발생 건수를 줄이는 효능·안전성·내약성을 시험한다[1]
- 참가자는 클로스트리디오이데스 디피실 백신 또는 0.9% 염화나트륨 식염수 위약을 상완 근육에 주사로 투여받는다[1]
- 예상 등록 인원은 미국·아르헨티나·일본·영국의 185개 기관에서 3만 2,500명이며, 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- 시험은 2025년 12월 10일(실제) 시작됐고, 1차 평가 완료는 2028년 12월 11일, 전체 완료는 2029년 6월 7일로 예상된다. 최초 등록일은 2025년 12월 15일, 최종 업데이트일은 2026년 9월 9일이다[1]
- 이 연구는 사건 발생 기준으로 진행되므로 "연구 기간이 달라질 수 있다" - 설사 사례가 빠르게 발생하면 더 일찍 끝나고, 천천히 발생하면 더 오래 걸리며 - "백신이 명백히 효과가 없는 것으로 나타나면 연구가 조기에 중단될 수도 있다." 참가자별 참여 기간은 최대 약 3년 반으로 예상된다[1]
- 1차 평가변수는 각 접종 후 7일 이내의 국소 반응과 전신 이상반응, 각 접종 후 1개월까지의 이상반응, 2차 접종 후 1일차부터 12개월(18개월 시점)까지의 중증 이상반응, 그리고 2차 접종 14일 후부터 추적 관찰 종료(최대 약 3.5년)까지 의학적 처치를 받았거나 임상적으로 의미 있는 1차 CDI 첫 발생 건수다[1]
- 추적 관찰은 예정된 병원 방문 3회와 전화 방문 3회에 이어 연 1회 병원 방문으로 이어진다. 24시간 내 묽은 변을 3회 이상 본 참가자는 다음 변을 보관하고 평가를 위해 연구 기관에 연락하도록 안내받는다[1]
참고자료 1신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기
첫 번째 항목은 항상 핀의 출처입니다. 전체 신뢰도는 각 자료가 위의 시작·종료 시각을 얼마나 확실히 뒷받침하는지에 대한 가중 평균이며, 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07282665clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2028년 12월 11일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 2028년 12월 11일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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