추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 12월 30일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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- 2028년 12월 30일신뢰도 50%출처 제공
PG4, 폐렴구균 질환 임상 3상 결과 나와
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원본 제목: PG4's Phase 3 Trial in Pneumococcal Disease Reads Out
화이자의 PG4 임상 3상이 폐렴구균 질환을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,400명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 새로운 폐렴구균 백신의 안전성을 알아보고, 이 새 백신이 영유아에서 폐렴(폐 감염), 수막염(뇌 감염), 중이염(귀 감염)을 일으킬 수 있는 세균에 맞서 현재 사용 중인 폐렴구균 백신인 20vPnC(프리베나 20®)와 비교했을 때 어떻게 도움이 되는지 알아보는 것이다. 이 연구는 새 폐렴구균 백신이 현재 사용 중인 백신만큼 안전한지 시험한다. 이 새 백신은 현재 영유아에게 접종되는 백신에 포함되지 않은, 폐렴구균 질환을 일으키는 세균에 대해서도 추가적인 보호 효과를 제공할 가능성이 있다. 폐렴구균 질환은 스트렙토코쿠스 뉴모니아이라는 특정 세균이 일으키는 다양한 감염을 포괄한다. 이 연구에는 두 개의 그룹이 있다. 모든 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정된다.
- 결과 발표 시점은 화이자의 NCT07573462("건강한 영유아를 대상으로 다가 폐렴구균 결합 백신의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 임상 3상, 무작위배정, 이중눈가림 시험")의 1차 평가 완료 예상일이다[1]
- 1차 평가 완료와 전체 완료 모두 2028년 12월 30일로 예상된다. 시험은 2026년 5월 4일(실제) 시작됐고 최초 등록일은 2026년 5월 7일이며, 2026년 9월 15일 게재된 최종 업데이트 기준 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- 예상 등록 인원은 생후 약 2개월의 영아 2,400명으로, 무작위로 PG4(새로운 다가 폐렴구균 결합 백신) 또는 현재 사용 중인 20가 백신인 20vPnC(프리베나 20)에 배정된다[1]
- 접종은 생후 2, 4, 6, 12~15개월에 왼쪽 대퇴부 근육에 이뤄진다. 영아는 약 16~19개월 동안 참여하며, 병원 방문 6회와 전화 연락 1회가 이뤄지고 부모나 법적 보호자는 부작용에 대한 질문을 받는다[1]
- 이 연구는 새 백신이 "현재 사용 중인 백신만큼 안전한지" 시험하며, "현재 영유아에게 접종되는 백신에 포함되지 않은, 폐렴구균 질환을 일으키는 세균에 대해서도 추가적인 보호 효과를 제공할 가능성이 있다"고 밝힌다[1]
- 1차 평가변수는 각 접종 후 7일 이내에 국소 반응과 전신 이상반응을 보고한 참가자 비율, 1차 접종부터 3차 접종 1개월 후까지 및 4차 접종부터 4차 접종 1개월 후까지의 이상반응, 1차 접종부터 4차 접종 6개월 후까지의 중증 이상반응이다[1]
- 시험은 미국·호주·캐나다·핀란드·독일·폴란드의 41개 기관에서 진행된다[1]
참고자료 1신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기
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- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07573462clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2028년 12월 30일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 2028년 12월 30일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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