추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 10월 3일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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- 2027년 10월 3일신뢰도 50%출처 제공
이부자트렐비르, 코로나19(SARS-CoV-2 감염) 임상 3상 결과 나와
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원본 제목: Ibuzatrelvir's Phase 3 Trial in COVID-19 SARS-CoV-2 Infection Reads Out
화이자의 이부자트렐비르 임상 3상이 코로나19 SARS-CoV-2 감염을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,330명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 입원이 필요하지 않지만 중증으로 진행할 위험이 높은 코로나19 성인·청소년 환자에서 이부자트렐비르가 효과적이고 안전한지 평가하는 것이다. 적격 참가자는 무작위로(무작위로 결정되어) 이부자트렐비르 또는 대응 위약을 경구로 5일간 투여받는다. 현지에서 이용 가능한 표준 치료의 병용 투여는 허용된다. 이 연구의 전체 기간은 약 6개월이다.
- 결과 발표 시점은 화이자의 NCT06679140의 1차 평가 완료 예상일이며, 이는 입원하지 않은 증상이 있는 성인·청소년 코로나19 환자 중 중증으로 진행할 위험이 높은 이들을 대상으로 경구 투여하는 이부자트렐비르를 위약과 비교하는 "중재적 효능·안전성, 임상 3상, 이중눈가림, 2군 연구"다[1]
- 1차 평가 완료는 2027년 10월 3일, 전체 완료는 2028년 3월 2일로 예상된다. 시험은 2024년 12월 8일(실제) 시작됐고 최초 등록일은 2024년 11월 7일이다[1]
- 예상 등록 인원은 코로나19 SARS-CoV-2 감염이 있는 참가자 2,330명이며, 2026년 8월 14일 게재된 최종 업데이트 기준 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- 적격 참가자는 무작위로 이부자트렐비르 정제 또는 대응 위약 정제를 경구로 5일간 투여받도록 배정된다. 현지에서 이용 가능한 표준 치료의 병용 투여는 허용되며, 연구의 전체 기간은 약 6개월이다[1]
- 유일한 1차 평가변수는 1일차부터 28일차까지 코로나19 관련 응급실 방문, 전체 원인 입원, 전체 원인 사망을 겪은 참가자의 비율이다[1]
- 시험은 미국·브라질·캐나다·중국·독일·일본·멕시코·대한민국·스페인·튀르키예 등 19개국 252개 기관에서 진행된다[1]
참고자료 1신뢰도 50%
첫 번째 항목은 항상 핀의 출처입니다. 전체 신뢰도는 각 자료가 위의 시작·종료 시각을 얼마나 확실히 뒷받침하는지에 대한 가중 평균이며, 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06679140clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2027년 10월 3일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 2027년 10월 3일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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