추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 6월 9일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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- 2028년 6월 9일신뢰도 50%출처 제공
mRNA 계절 독감 백신, 인체 인플루엔자 임상 3상 결과 나와
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원본 제목: MRNA Seasonal Flu Vaccine's Phase 3 Trial in Influenza, Human Reads Out
GSK의 mRNA 계절 독감 백신 임상 3상이 인체 인플루엔자를 대상으로 1차 평가 완료 시점, 즉 마지막 참가자의 1차 평가변수가 측정되는 시점에 도달한다. 이 시험에는 5만 4,000명이 등록됐다. 이 연구는 실험적 mRNA 독감 백신을 65세 이상 성인을 대상으로 기존에 허가된 독감 백신과 비교한다. 참가자는 1회 주사를 맞고 독감 시즌 동안 추적 관찰된다. 연구는 실험실에서 확인된 독감 예방 효과, 부작용, 면역 반응을 측정한다.
- NCT07805707은 글락소스미스클라인(GSK)의 임상 3상 연구 "65세 이상 고령층을 대상으로 mRNA 기반 계절 인플루엔자 백신의 임상 효능을 평가하기 위한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 대조 3상 연구"다[1]
- 이 연구는 단회 근육주사 방식의 계절 맞춤형 실험적 mRNA 계절 독감 백신을, 연령에 맞춰 계절별로 조정된 기존 허가 독감 백신을 활성 대조군으로 삼아 비교하며, 참가자는 독감 시즌 내내 추적 관찰된다[1]
- 예상 등록 인원은 미국 163개 기관에서 5만 4,000명이며, 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- 시험은 2026년 9월 2일(실제) 시작됐고, 1차 평가 완료와 전체 완료 모두 2028년 6월 9일로 예상된다. 최초 등록일은 2026년 9월 4일, 최종 업데이트일은 2026년 9월 18일이다[1]
- 1차 평가변수는 15일차부터 독감 시즌 종료까지 발생률비로 평가하는 실험실 확인 프로토콜 정의 독감 유사 질환, 그리고 접종 부위·전신 요청 이상반응(1~7일차), 비요청 이상반응(1~28일차), 중증 이상반응 및 특별관심 이상반응(시즌 종료까지, 최소 180일 추적), 1일차 투여 전과 29일차 투여 후의 실험실 이상 소견이다[1]
참고자료 1신뢰도 50%
첫 번째 항목은 항상 핀의 출처입니다. 전체 신뢰도는 각 자료가 위의 시작·종료 시각을 얼마나 확실히 뒷받침하는지에 대한 가중 평균이며, 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07805707clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2028년 6월 9일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 2028년 6월 9일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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