Fase 3 da vacina contra C. difficile em doença associada a Clostridioides difficile tem resultados divulgados

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 da MenQuadfi em infecção meningocócica tem resultados divulgados

  SanofiParis, Grand Paris, France

  Começa em 13/03/2028ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 1,4 anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2028-03-13 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da Sanofi da MenQuadfi em infecção meningocócica chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 4,568 participantes. O objetivo deste estudo é descrever a segurança e a imunogenicidade da vacina conjugada MenACYW em comparação com vacinas meningocócicas licenciadas localmente em lactentes e crianças pequenas saudáveis na China. Os detalhes do estudo incluem: * Duração do estudo (incluindo 6 meses de acompanhamento de segurança após a última dose): * Coorte I (Grupos 1 e 2): aproximadamente 211 ou 271 dias (aproximadamente 7 ou 9 meses) * Coorte II (Grupos 3 e 4): até 18 meses * Coorte III (Grupos 5 e 6): até 21 meses * Coorte III (Grupo 7): aproximadamente 16 meses * Período de Visitas de Vacinação: * Coorte I (Grupos 1 e 2): uma vacinação de 2 doses em V01 (D01) e V02 (D31) ou V03 (D91). Duas amostras de sangue são coletadas antes da vacinação (D01) e 30 dias após a 2ª dose da vacinação (D61 ou D121).

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 da vacina PCV21 em imunização pneumocócica tem resultados divulgados

  SanofiParis, Grand Paris, France

  Começa em 07/06/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 245 diasO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2027-06-07 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da Sanofi da vacina PCV21 em imunização pneumocócica chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 2,195 participantes. Este é um estudo de fase 3, randomizado e duplo-cego modificado, cujo objetivo é medir se 3 lotes da vacina pneumocócica experimental PCV21 podem ajudar o corpo a desenvolver agentes de combate a germes chamados “anticorpos” (imunogenicidade) de maneira semelhante (ou seja, a mesma resposta imune) quando administrados a lactentes a partir de aproximadamente 2 meses (42 a 89 dias) e se são seguros em comparação com uma vacina pneumocócica 20-valente licenciada (20vPCV) (Prevnar 20™). A duração do estudo por participante será de até aproximadamente 17 meses. As vacinas do estudo (PCV21 ou 20vPCV) serão administradas aos aproximadamente 2, 4, 6 e 12 meses de idade.

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 do PG4 em doença pneumocócica tem resultados divulgados

  PfizerNew York City, New York, United States

  Começa em 30/12/2028ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 2,2 anosO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2028-12-30 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da Pfizer do PG4 em doença pneumocócica chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 2,400 participantes. O objetivo deste estudo é conhecer a segurança de uma nova vacina pneumocócica e como a nova vacina pneumocócica ajuda a combater germes que podem causar pneumonia (infecções pulmonares), meningite (infecções cerebrais) e otite média (infecções de ouvido) em lactentes, em comparação com a vacina pneumocócica atualmente em uso, a 20vPnC (Prevnar 20®). Este estudo testará se a nova vacina pneumocócica é tão segura quanto a atualmente em uso. Esta nova vacina pode, possivelmente, oferecer proteção adicional contra germes que causam doença pneumocócica e que não estão incluídos nas vacinas atualmente aplicadas em lactentes. A doença pneumocócica inclui uma variedade de infecções causadas por um germe específico, o Streptococcus pneumoniae. Há dois grupos neste estudo. Todos os participantes serão designados a um dos dois grupos.

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 do maridebart cafraglutide em insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada tem resultados divulgados

  AmgenThousand Oaks, United States

  Começa em 30/06/2028ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 1,7 anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2028-06-30 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da Amgen do maridebart cafraglutide em insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 5,056 participantes. Este ensaio examinará se o maridebart cafraglutide, como complemento ao tratamento padrão, levará a uma redução de eventos de insuficiência cardíaca (IC), como hospitalizações por IC e consultas urgentes por IC, mortes cardiovasculares (CV) e melhora dos sintomas de IC em participantes com IC com fração de ejeção preservada (ICFEp) e IC com fração de ejeção levemente reduzida (ICFElr) que são obesos. Este é um ensaio de fase 3, global, multicêntrico, em 2 partes, com um período duplo-cego e uma extensão aberta (OLE). O ensaio é orientado por eventos, e a Parte 1 será concluída quando tiverem ocorrido aproximadamente 850 eventos do desfecho primário.

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 do ibuzatrelvir em infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) tem resultados divulgados

  PfizerNew York City, New York, United States

  Começa em 03/10/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 363 diasO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2027-10-03 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da Pfizer do ibuzatrelvir em infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 2,330 participantes. O objetivo do estudo é avaliar se o ibuzatrelvir é eficaz e seguro em adultos e adolescentes com COVID-19 que não precisam estar no hospital, mas que correm alto risco de progressão para doença grave. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente (por sorteio) para receber ibuzatrelvir ou placebo equivalente por via oral durante 5 dias. A coadministração do tratamento padrão disponível localmente é permitida. A duração total do estudo é de cerca de 6 meses.

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• Saúde30/09/2026@ThePinGang

  Data de decisão da FDA para o Anktiva da ImmunityBio no câncer de bexiga papilar

  FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio

  

  Começa em 06/01/2027AGENDADOConfiança da data: AGENDADOInformado como agendadoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins AGENDADO75% DE CONFIANÇAConfiança geral: 75%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maisem 93 diasO comunicado da ImmunityBio^[1][3] diz que a FDA "fixou uma data-alvo de ação PDUFA de 6 de janeiro de 2027" para o BLA suplementar.

  A FDA fixou a data-alvo PDUFA de 6 de janeiro de 2027 para o BLA suplementar da ImmunityBio para o Anktiva mais BCG no câncer de bexiga não músculo-invasivo refratário ao BCG com doença papilar.

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 do MK-8527 em vírus da imunodeficiência humana tem resultados divulgados

  Merck & Co.Rahway, United States

  Começa em 18/10/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%próximo anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2027-10-18 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da Merck & Co. do MK-8527 em vírus da imunodeficiência humana chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 4,580 participantes. Os pesquisadores buscam novos medicamentos para prevenir a infecção pelo HIV-1 (Vírus da Imunodeficiência Humana Tipo 1).

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 do BGF MDI 320/14.4/9.6 μG em DPOC tem resultados divulgados

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  Começa em 03/12/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 1,2 anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2027-12-03 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da AstraZeneca do BGF MDI 320/14.4/9.6 μG em DPOC chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 5,000 participantes. Este estudo avaliará o efeito da terapia tripla ICS/LAMA/LABA com BGF MDI 320/14.4/9.6 μg sobre desfechos cardiopulmonares em relação à terapia LAMA/LABA com GFF MDI 14.4/9.6 μg em uma população com DPOC e risco cardiopulmonar elevado.

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 do vicadrostat em insuficiência cardíaca tem resultados divulgados

  Boehringer IngelheimIngelheim am Rhein, Mainz-Bingen district, Germany

  Começa em 22/05/2028ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 1,6 anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2028-05-22 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da Boehringer Ingelheim do vicadrostat em insuficiência cardíaca chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 6,000 participantes. Este estudo está aberto a adultos com 18 anos ou mais, ou acima da maioridade legal, com insuficiência cardíaca. As pessoas podem participar do estudo se tiverem sintomas de insuficiência cardíaca e uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de 40% ou mais. O objetivo deste estudo é descobrir se o vicadrostat (BI 690517) em combinação com empagliflozina ajuda pessoas com insuficiência cardíaca. Os participantes são divididos em 2 grupos por sorteio. Cada participante tem a mesma chance de estar em cada grupo. Os grupos são: * Grupo vicadrostat/empagliflozina: os participantes tomam vicadrostat/empagliflozina em comprimidos uma vez ao dia. * Grupo placebo/empagliflozina: os participantes tomam placebo/empagliflozina em comprimidos uma vez ao dia. Os participantes podem permanecer no estudo enquanto se beneficiarem do tratamento e o tolerarem. Durante esse tempo, eles visitam regularmente seus médicos. Os médicos verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados.

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 da vacina de mRNA contra a gripe sazonal em influenza humana tem resultados divulgados

  GSK79 New Oxford Street, London, Greater London, United Kingdom

  Começa em 09/06/2028ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 1,7 anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2028-06-09 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da GSK da vacina de mRNA contra a gripe sazonal em influenza humana chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 54,000 participantes. Este estudo comparará uma vacina de mRNA experimental contra a gripe com uma vacina licenciada contra a gripe em adultos com 65 anos ou mais. Os participantes receberão uma injeção e serão acompanhados durante a temporada de gripe. O estudo medirá a prevenção da gripe confirmada em laboratório, os efeitos colaterais e as respostas imunológicas.

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 do maridebart cafraglutide em doença cardiovascular aterosclerótica tem resultados divulgados

  AmgenThousand Oaks, United States

  Começa em 30/06/2028ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 1,7 anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2028-06-30 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da Amgen do maridebart cafraglutide em doença cardiovascular aterosclerótica chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 12,800 participantes. O objetivo principal deste ensaio é demonstrar que o maridebart cafraglutide é superior ao placebo quando administrado como complemento ao tratamento padrão no que diz respeito à redução da morbidade e da mortalidade cardiovasculares (CV).

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• Saúde20/09/2026@HealthDesk

  Fase 3 do tozorakimab em infecção viral pulmonar e insuficiência respiratória aguda tem resultados divulgados

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  Começa em 04/11/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 1,1 anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2027-11-04 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.

  O ensaio de fase 3 da AstraZeneca do tozorakimab em infecção viral pulmonar e insuficiência respiratória aguda chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 3,527 participantes. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tozorakimab, como complemento ao tratamento padrão (SoC) em pacientes com infecção viral pulmonar que necessitam de oxigênio suplementar, na prevenção de morte ou progressão para IMV/ECMO.

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