Пины по запросу tag:"Phase 3"

Люди, принимавшие высшую дозу 12 мг тройного гормонального препарата Lilly ретатрутида, в среднем потеряли 28.3% массы тела (70.3 фунта) за 80 недель и 30.3% к двум годам в расширенной части - снижение веса на уровне бариатрической хирургии.

Johnson & Johnson сообщила о положительных предварительных результатах исследования 451: Caplyta (луматеперон) 42 мг раз в сутки сильнее плацебо, на 4,8 балла по шкале YMRS, снизил симптомы мании при биполярном расстройстве I типа на 3-й неделе, со значимым эффектом с 3-го дня.

3-я фаза исследования Regeneron Pharmaceuticals препарата REGN7508 при венозной тромбоэмболии достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,000 участников. В этом исследовании изучается экспериментальный препарат REGN7508 («исследуемый препарат»). Исследование ориентировано на взрослых, которым предстоит плановая односторонняя (на одной стороне) операция по полной замене коленного сустава. Цель исследования — выяснить, насколько эффективен исследуемый препарат в предотвращении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и других связанных заболеваний после операции по полной замене коленного сустава. Исследование рассматривает и ряд других вопросов, в том числе: * Какие побочные эффекты могут возникнуть при приёме исследуемого препарата * Сколько исследуемого препарата содержится в крови в разное время * Вырабатывает ли организм антитела к исследуемому препарату (что может снизить его эффективность или привести к побочным эффектам)

3-я фаза исследования AstraZeneca камицестранта (Camizestrant) при раке молочной железы ранней стадии достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 4,300 участников. Это открытое исследование 3-й фазы, цель которого — оценить, улучшает ли камицестрант исходы по сравнению со стандартной эндокринной терапией у пациентов с ER+/HER2- ранним раком молочной железы с промежуточным или высоким риском рецидива, завершивших радикальную локорегиональную терапию (с химиотерапией или без неё) и стандартную адъювантную эндокринную терапию (ЭТ) в течение как минимум 2 лет и до 5 лет. Запланированная продолжительность лечения в любой из групп исследования — 60 месяцев.

3-я фаза исследования Regeneron Pharmaceuticals препарата REGN7508 при симптомной венозной тромбоэмболии достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,000 участников. В этом исследовании изучается экспериментальный препарат REGN7508 («исследуемый препарат») и его сравнение с другим лечением — ацетилсалициловой кислотой (АСК). Исследование ориентировано на взрослых, которым предстоит плановая односторонняя (на одной стороне) операция по полной замене коленного сустава. Цель исследования — выяснить, насколько эффективен исследуемый препарат в предотвращении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и других связанных заболеваний после операции по полной замене коленного сустава по сравнению с ацетилсалициловой кислотой. Исследование рассматривает и ряд других вопросов, в том числе: * Какие побочные эффекты могут возникнуть при приёме исследуемого препарата * Сколько исследуемого препарата содержится в крови в разное время * Вырабатывает ли организм антитела к исследуемому препарату (что может снизить его эффективность или привести к побочным эффектам)

3-я фаза исследования Sanofi вакцины PCV21 при пневмококковой иммунизации достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,195 участников. Это рандомизированное модифицированное двойное слепое исследование 3-й фазы, цель которого — измерить, могут ли 3 серии экспериментальной пневмококковой вакцины PCV21 помочь организму вырабатывать микробоборющиеся вещества — «антитела» (иммуногенность) — сходным образом (т. е. с тем же иммунным ответом) при введении младенцам примерно двух месяцев от роду (от 42 до 89 дней) и безопасны ли они по сравнению с лицензированной 20-валентной пневмококковой вакциной (20vPCV) (Prevnar 20™). Продолжительность исследования для каждого участника — до примерно 17 месяцев. Исследуемые вакцины (PCV21 или 20vPCV) будут вводить примерно в 2, 4, 6 и 12 месяцев.

3-я фаза исследования AbbVie препарата Armour Thyroid при гипотиреозе достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,800 участников. В исследовании будут оцениваться эффективность и безопасность лечения Armour Thyroid по сравнению с синтетическим T4 у субъектов с первичным гипотиреозом, у которых в настоящее время достигнута стабилизация (т. е. уровень тиреотропного гормона \[ТТГ\] в пределах нормы) на лечении синтетическим T4. Поэтому в исследовании также будут оцениваться эффективность и безопасность перевода дозы с терапии синтетическим T4 на терапию Armour Thyroid.

3-я фаза исследования Pfizer ибузатрелвира (Ibuzatrelvir) при инфекции COVID-19 (SARS-CoV-2) достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,330 участников. Цель исследования — оценить, эффективен и безопасен ли ибузатрелвир у взрослых и подростков с COVID-19, которым не требуется госпитализация, но у которых высок риск прогрессирования до тяжёлой формы. Подходящих участников случайным образом (по жребию) распределят на приём ибузатрелвира или соответствующего плацебо внутрь в течение 5 дней. Одновременное применение доступной на месте стандартной терапии разрешено. Общая продолжительность исследования — около 6 месяцев.

3-я фаза исследования Merck & Co. препарата MK-8527 при вирусе иммунодефицита человека достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 4,580 участников. Исследователи ищут новые лекарства для профилактики инфекции ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека 1 типа).

3-я фаза исследования AstraZeneca тозоракимаба (Tozorakimab) при вирусной инфекции лёгких и остром дыхательном отказе достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 3,527 участников. Цель исследования — оценить влияние тозоракимаба в дополнение к стандартной терапии у пациентов с вирусной инфекцией лёгких, нуждающихся в дополнительном кислороде, на предотвращение смерти или перехода к инвазивной искусственной вентиляции лёгких / ЭКМО.

3-я фаза исследования AstraZeneca препарата BGF MDI 320/14.4/9.6 мкг при ХОБЛ достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 5,000 участников. В исследовании будет оцениваться влияние тройной терапии ИГКС/ДАМА/ДАБА препаратом BGF MDI 320/14.4/9.6 мкг на кардиопульмональные исходы по сравнению с терапией ДАМА/ДАБА препаратом GFF MDI 14.4/9.6 мкг в популяции с ХОБЛ и повышенным кардиопульмональным риском.

3-я фаза исследования Amgen маридебарта кафраглутида (Maridebart Cafraglutide) при ожирении достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 3,200 участников. Основная цель исследования — оценить долгосрочную эффективность, безопасность и переносимость маридебарта кафраглутида у участников с ожирением или избыточным весом. Исследование 20250197 является продолжением исследования 20210181 (NCT06858839).

3-я фаза исследования Novo Nordisk кагрисемы (Cagrisema) при ожирении достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,500 участников. В этом клиническом исследовании проверяется, как исследуемый препарат CagriSema помогает людям с ожирением, с диабетом 2 типа (СД2) или без него, снижать вес. Цель исследования — выяснить, насколько безопасен и эффективен CagriSema для снижения массы тела у этих участников. Участники получат либо CagriSema, либо семаглутид, и какое лечение получит участник, определяется случайным образом. CagriSema — новый исследуемый препарат, который сейчас проходит испытания, а семаглутид — лекарство, которое врачи уже могут назначать.

3-я фаза исследования Sanofi вакцины MenQuadfi при менингококковой инфекции достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 4,568 участников. Цель исследования — описать безопасность и иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW по сравнению с лицензированными в стране менингококковыми вакцинами у здоровых младенцев и детей раннего возраста в Китае. Подробности исследования: * Продолжительность исследования (включая 6-месячное наблюдение за безопасностью после последней дозы): * Когорта I (группы 1 и 2): примерно 211 или 271 день (примерно 7 или 9 месяцев) * Когорта II (группы 3 и 4): до 18 месяцев * Когорта III (группы 5 и 6): до 21 месяца * Когорта III (группа 7): примерно 16 месяцев * Период визитов для вакцинации: * Когорта I (группы 1 и 2): вакцинация двумя дозами на V01 (D01) и V02 (D31) или V03 (D91). Два образца крови берут до вакцинации (D01) и через 30 дней после 2-й дозы вакцины (D61 или D121).

3-я фаза исследования Boehringer Ingelheim викадростата (Vicadrostat) при сердечной недостаточности достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 6,000 участников. В исследовании могут участвовать взрослые в возрасте 18 лет или старше (в зависимости от возраста совершеннолетия) с сердечной недостаточностью. Присоединиться могут люди с симптомами сердечной недостаточности и фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) 40% или более. Цель исследования — выяснить, помогает ли викадростат (BI 690517) в сочетании с эмпаглифлозином людям с сердечной недостаточностью. Участников случайным образом распределяют на 2 группы. У каждого участника равные шансы попасть в каждую группу. Группы: * группа викадростата/эмпаглифлозина: участники принимают викадростат/эмпаглифлозин в таблетках раз в день. * Группа плацебо/эмпаглифлозина: участники принимают плацебо/эмпаглифлозин в таблетках раз в день. Участники могут оставаться в исследовании, пока лечение приносит им пользу и они его переносят. В это время они регулярно посещают врачей. Врачи регулярно проверяют состояние здоровья участников и фиксируют нежелательные эффекты.

3-я фаза исследования GSK сезонной мРНК-вакцины от гриппа (MRNA Seasonal Flu Vaccine) при гриппе у людей достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 54,000 участников. В этом исследовании экспериментальная мРНК-вакцина от гриппа будет сравниваться с лицензированной вакциной от гриппа у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Участники получат одну инъекцию, и за ними будут наблюдать в течение сезона гриппа. В исследовании будут оцениваться профилактика лабораторно подтверждённого гриппа, побочные эффекты и иммунные реакции.

3-я фаза исследования Amgen маридебарта кафраглутида (Maridebart Cafraglutide) при атеросклеротическом сердечно-сосудистом заболевании достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 12,800 участников. Основная цель исследования — показать, что маридебарт кафраглутид превосходит плацебо при добавлении к стандартной терапии по снижению сердечно-сосудистой (СС) заболеваемости и смертности.

3-я фаза исследования Amgen маридебарта кафраглутида (Maridebart Cafraglutide) при сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 5,056 участников. Исследование выяснит, приведёт ли маридебарт кафраглутид в дополнение к стандартной терапии к снижению числа событий сердечной недостаточности (СН), таких как госпитализации по поводу СН и срочные визиты по поводу СН, смертей от сердечно-сосудистых (СС) причин и к улучшению симптомов СН у участников с СН с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ) и СН с умеренно сниженной фракцией выброса (СНунФВ), страдающих ожирением. Это глобальное многоцентровое исследование 3-й фазы из 2 частей с двойным слепым периодом и открытым продлением (ОП). Исследование управляется событиями, и часть 1 завершится, когда произойдёт примерно 850 событий первичной конечной точки.

3-я фаза исследования AstraZeneca элекоглипрона (Elecoglipron) при сахарном диабете 2 типа достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,000 участников. Цель исследования — оценить эффективность, безопасность и переносимость комбинации элекоглипрона и дапаглифлозина по сравнению с одним элекоглипроном и одним дапаглифлозином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (СД2), у которых заболевание недостаточно контролируется только изменением образа жизни или которые получают другую фоновую сахароснижающую терапию.

3-я фаза исследования Roche эницепатида (Enicepatide) при ожирении или избыточном весе достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,000 участников. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность эницепатида, двойного агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), в нескольких дозах по сравнению с плацебо для контроля веса у участников без сахарного диабета 2 типа (СД2), страдающих ожирением или избыточным весом и имеющих как минимум одно сопутствующее заболевание, связанное с весом.

3-я фаза исследования AstraZeneca элекоглипрона (Elecoglipron) для контроля веса достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 4,500 участников. Этот мастер-протокол исследования D7260C00015 охватывает 2 независимых ключевых исследования — исследование 1 и исследование 2. Каждое исследование — глобальное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности элекоглипрона по сравнению с плацебо в дополнение к диете и физическим упражнениям для контроля веса у взрослых с ожирением или избыточным весом и как минимум одним сопутствующим заболеванием, связанным с весом, без СД2 (исследование 1) или с СД2 (исследование 2).

3-я фаза исследования AstraZeneca препарата AZD6234 при ожирении или избыточном весе достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,500 участников. В исследовании будет оцениваться, насколько хорошо работает AZD6234 и насколько он безопасен у взрослых с избыточным весом или ожирением.

3-я фаза исследования Boehringer Ingelheim препарата BI 690517 при хронической болезни почек достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 11,000 участников. В исследовании могут участвовать взрослые с хронической болезнью почек и риском её прогрессирования. Участвовать могут люди как с диабетом 2 типа, так и без него. Исследование открыто для людей, принимающих другие лекарства — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА). Присоединиться могут и те, кто уже принимает эмпаглифлозин или любой другой ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2 типа (иНГЛТ2). Исследование открыто и для людей, которые в настоящее время не принимают ни одно из этих средств. Цель исследования — выяснить, помогает ли препарат BI 690517 людям с хронической болезнью почек при приёме в сочетании с исследуемым препаратом эмпаглифлозином. Ухудшение функции почек повышает риск почечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

3-я фаза исследования Pfizer вакцины против C. difficile (C.Difficile Vaccine) при заболевании, связанном с Clostridioides difficile, достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 32,500 участников. Цель исследования — узнать, насколько эффективна, безопасна и переносима вакцина против Clostridioides difficile (C. difficile) в снижении числа первичных инфекций C. difficile (pCDI) у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Участники получат либо вакцину против C. difficile, либо плацебо (физиологический раствор). Плацебо не содержит активных ингредиентов. Вакцины вводят инъекцией в мышцу плеча. В исследовании учитывается число случаев диареи (жидкого стула), связанных с инфекцией C. difficile, поэтому продолжительность исследования может меняться. Если такие случаи происходят быстро, исследование может завершиться раньше; если медленно — может занять больше времени. Иногда исследование может быть остановлено досрочно, если вакцина явно не работает. Участники остаются в исследовании, пока не произойдёт достаточно событий, чтобы ответить на основной вопрос.

3-я фаза исследования Pfizer препарата PG4 при пневмококковой инфекции достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,400 участников. Цель исследования — узнать о безопасности новой пневмококковой вакцины и о том, как она помогает бороться с микробами, способными вызывать пневмонию (инфекции лёгких), менингит (инфекции головного мозга) и средний отит (инфекции уха) у младенцев, по сравнению с применяемой сейчас пневмококковой вакциной 20vPnC (Prevnar 20®). В исследовании проверят, так ли же безопасна новая пневмококковая вакцина, как применяемая сейчас. Эта новая вакцина, возможно, обеспечит дополнительную защиту от микробов, вызывающих пневмококковую инфекцию, которые не входят в состав вакцин, вводимых младенцам в настоящее время. Пневмококковая инфекция включает различные инфекции, вызываемые определённым микробом — Streptococcus pneumoniae. В исследовании две группы. Все участники будут распределены в одну из двух групп.