제네릭 레나카파비르 HIV 예방 주사, 2026년 말까지 시장 출시 전망

비슷한 핀

• 건강2026.09.30@ThePinGang

  GSK 만성 B형간염 치료제 베피로비르센, FDA 결정 예정

  FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesGSK

  

  2026.10.26 시작예정날짜 확실성: 예정예정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“예정” 핀 모두 보기신뢰도 75%종합 신뢰도: 75%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 3건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기25일 후GSK^[1][2] 보도자료는 "2026년 10월 26일이 FDA가 지정한 PDUFA 날짜"라고 밝혔고, 이후 보도자료는 미국 결정이 "2026년 10월 26일까지 FDA로부터 나올 것으로 예상된다"고 했습니다.

  FDA는 만성 B형간염의 기능적 완치를 겨냥한 안티센스 약물인 GSK의 베피로비르센에 대해 두 건의 3상 B-Well 임상시험이 긍정적으로 나온 뒤 우선심사 목표일을 2026년 10월 26일로 정했습니다.

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  MK-8527, 인체면역결핍바이러스 임상 3상 결과 나와

  Merck & Co.Rahway, United States

  2027.10.18 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기내년ClinicalTrials.gov^[1]는 2027년 10월 18일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  머크(MSD)의 MK-8527 임상 3상이 인체면역결핍바이러스를 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 4,580명이 등록됐다. 연구진은 HIV-1(제1형 인체면역결핍바이러스) 감염을 예방하는 새로운 치료제를 찾고 있다.

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• 건강2026.09.23@HealthDesk

  일라이릴리, 백신 개발사 3곳 최대 38억3,000만 달러에 인수 합의

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  2026.05.26 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 87%종합 신뢰도: 87%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기128일 전릴리의 보도자료 데이트라인은 "인디애나폴리스, 2026년 5월 26일"이며, 릴리가 "오늘 세 개 회사를 인수하는 계약을 발표했다"고 밝혔다.^[1]

  일라이릴리가 대상포진 백신 개발사 Curevo, 포도상구균 등 세균 백신 개발사 LimmaTech Biologics, 엡스타인-바 바이러스 백신 개발사 Vaccine Company를 총 최대 38억3,000만 달러 현금에 인수하기로 합의하며 감염병 분야에 진출한다.

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  PCV21 백신, 폐렴구균 예방접종 임상 3상 결과 나와

  SanofiParis, Grand Paris, France

  2027.06.07 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기249일 후ClinicalTrials.gov^[1]는 2027년 6월 7일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  사노피의 PCV21 백신 임상 3상이 폐렴구균 예방접종을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,195명이 등록됐다. 이는 임상 3상, 무작위배정, 변형 이중눈가림 연구로, 실험적 폐렴구균 백신 PCV21의 3개 로트가 생후 약 2개월(42~89일)의 영아에게 투여됐을 때 "항체"라 불리는 세균 방어 물질을 비슷한 방식으로(즉 동일한 면역 반응으로) 만들어내는지, 그리고 현재 허가된 20가 폐렴구균 백신(20vPCV, 프리베나 20™)과 비교해 안전한지 알아보는 것을 목적으로 한다. 참가자별 연구 기간은 최대 약 17개월이다. 시험 백신(PCV21 또는 20vPCV)은 생후 약 2, 4, 6, 12개월에 투여된다.

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• 건강2026.09.23@HealthDesk

  릴리, 레타트루타이드 FDA 승인 신청 예정

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  2027.03.31 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기3개월 지연신뢰도 77%종합 신뢰도: 77%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기181일 후릴리는 "이후 2027년 1분기에 미국 승인을 위해 레타트루타이드를 제출할 계획"이라고 밝혔다 - 구체적인 날짜는 제시되지 않아, 이 핀은 2027년 1분기의 마지막 날로 처리한다.^[1]

  릴리는 3상에서 체중을 최대 28.3% 감량시킨 삼중 호르몬 작용 비만 주사제 레타트루타이드에 대해, 제조 관련 데이터 패키지가 완료되는 대로 2027년 1분기에 FDA에 생물학적제제 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다.

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  멘콰드피, 수막구균 감염 임상 3상 결과 나와

  SanofiParis, Grand Paris, France

  2028.03.13 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기1.4년 후ClinicalTrials.gov^[1]는 2028년 3월 13일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  사노피의 멘콰드피 임상 3상이 수막구균 감염을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 4,568명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 중국의 건강한 영유아를 대상으로 MenACYW 결합 백신의 안전성과 면역원성을 기존에 현지에서 허가된 수막구균 백신과 비교해 기술하는 것이다. 연구 세부 사항은 다음과 같다: * 연구 기간(마지막 접종 후 6개월의 안전성 추적 관찰 포함): * 코호트 I(그룹 1, 2): 약 211일 또는 271일(약 7개월 또는 9개월) * 코호트 II(그룹 3, 4): 최대 18개월 * 코호트 III(그룹 5, 6): 최대 21개월 * 코호트 III(그룹 7): 약 16개월 * 접종 방문 기간: * 코호트 I(그룹 1, 2): V01(D01)과 V02(D31) 또는 V03(D91)에서 2회 접종. 접종 전(D01)과 2차 접종 30일 후(D61 또는 D121)에 두 차례 혈액 채취가 이뤄진다.

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• 건강2026.09.30@ThePinGang

  제80차 세계보건총회 제네바 개막, PABS 부속서 심의 예정

  Palais des Nations, Avenue de la Paix 8-14, 1211 Geneva, SwitzerlandWorld Health Organization

  

  2027.05.23 ~ 2027.05.30예정날짜 확실성: 예정예정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“예정” 핀 모두 보기신뢰도 75%종합 신뢰도: 75%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기234일 후WHO^[1][2][3][4]의 헌장상 회의 일정표에는 "제80차 세계보건총회"가 제네바에서 "5월 23~30일" 열리는 것으로 나와 있으며, 2026년 9월 18일자 소식은 PABS 부속서 논의 시점을 WHA80이 열리는 "2027년 5월"로 밝혔습니다.

  세계보건총회가 2027년 5월 23일 제네바에서 개막하며, 2026년 회원국들이 협상을 연장한 팬데믹 협정의 병원체 접근 및 이익 공유(PABS) 부속서가 심의 대상에 오를 예정입니다.

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  REGN7508, 정맥혈전색전증 임상 3상 결과 나와

  Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States

  2027.02.20 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기142일 후ClinicalTrials.gov^[1]는 2027년 2월 20일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  리제네론 파마슈티컬스의 REGN7508 임상 3상이 정맥혈전색전증을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구는 REGN7508("시험 약물"로 지칭)이라는 실험적 약물을 다룬다. 이 연구는 편측(한쪽) 무릎 전치환술을 받는 성인을 대상으로 한다. 연구 목적은 무릎 전치환술 후 정맥혈전색전증(VTE)과 이와 관련된 다른 질환을 예방하는 데 있어 시험 약물이 얼마나 효과적인지 알아보는 것이다. 이 연구는 다음을 포함한 여러 다른 연구 질문도 살펴본다: * 시험 약물로 인해 어떤 부작용이 발생할 수 있는가 * 시간에 따라 혈중 시험 약물 농도가 어떻게 변하는가 * 신체가 시험 약물에 대한 항체를 만들어내는가(이는 시험 약물의 효과를 떨어뜨리거나 부작용으로 이어질 수 있다)

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  REGN7508, 유증상 정맥혈전색전증 임상 3상 결과 나와

  Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States

  2027.05.17 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기228일 후ClinicalTrials.gov^[1]는 2027년 5월 17일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  리제네론 파마슈티컬스의 REGN7508 임상 3상이 유증상 정맥혈전색전증을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구는 REGN7508("시험 약물"로 지칭)이라는 실험적 약물을 아세틸살리실산(ASA)이라는 또 다른 치료법과 비교하는 연구다. 이 연구는 편측(한쪽) 무릎 전치환술을 받는 성인을 대상으로 한다. 연구 목적은 무릎 전치환술 후 정맥혈전색전증(VTE)과 이와 관련된 다른 질환을 예방하는 데 있어 시험 약물이 아세틸살리실산과 비교해 얼마나 효과적인지 알아보는 것이다. 이 연구는 다음을 포함한 여러 다른 연구 질문도 살펴본다: * 시험 약물로 인해 어떤 부작용이 발생할 수 있는가 * 시간에 따라 혈중 시험 약물 농도가 어떻게 변하는가 * 신체가 시험 약물에 대한 항체를 만들어내는가(이는 시험 약물의 효과를 떨어뜨리거나 부작용으로 이어질 수 있다)

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  mRNA 계절 독감 백신, 인체 인플루엔자 임상 3상 결과 나와

  GSK79 New Oxford Street, London, Greater London, United Kingdom

  2028.06.09 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기1.7년 후ClinicalTrials.gov^[1]는 2028년 6월 9일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  GSK의 mRNA 계절 독감 백신 임상 3상이 인체 인플루엔자를 대상으로 1차 평가 완료 시점, 즉 마지막 참가자의 1차 평가변수가 측정되는 시점에 도달한다. 이 시험에는 5만 4,000명이 등록됐다. 이 연구는 실험적 mRNA 독감 백신을 65세 이상 성인을 대상으로 기존에 허가된 독감 백신과 비교한다. 참가자는 1회 주사를 맞고 독감 시즌 동안 추적 관찰된다. 연구는 실험실에서 확인된 독감 예방 효과, 부작용, 면역 반응을 측정한다.

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• 건강2026.09.30@ThePinGang

  소아마비 퇴치 프로그램, 2027년 말까지 야생 소아마비 바이러스 근절 인증 목표

  World Health Organization, Avenue Appia 20, 1211 Geneva, SwitzerlandGlobal Polio Eradication Initiative

  

  2027.12.31 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 70%종합 신뢰도: 70%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기1.2년 후GPEI는 "야생 소아마비 바이러스 1형(WPV1) 근절 인증 시한을 연장"하기로 결정했고, 수정된 전략은 "2027년 말까지 WPV1 근절 인증"을 목표로 한다. 연도만 있는 경우 그해 마지막 날로 본다.^[1]

  세계소아마비퇴치운동(GPEI)의 연장된 전략은 2027년 말까지 야생 소아마비 바이러스 1형 근절 인증을 받는 것을 목표로 하며, 아프가니스탄과 파키스탄에서 전파를 먼저 차단한다는 계획이다. 두 나라 모두 여전히 환자가 보고되고 있다.

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• 반도체2017.06.21@ThePinGang

  TSMC, 작년 12월부터 5nm 공정 개발 착수

  TSMC

  

  2020.03.31 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 79%종합 신뢰도: 79%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 3건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기6.5년 전hexus.net^[1]에 따르면 날짜대로 일어났다: “…이 계획의 진행 상황에 대한 소식이 전해졌으며, 목표 출시일은 2020년 상반기로 제시되었다. 최근 한 보도에 따르면…”

  TSMC는 작년 12월부터 5nm 공정 개발에 착수했다. 이어진 1월에는 회사 CEO로부터 이 계획의 진행 상황에 대한 소식이 전해졌으며, 목표 출시일은 2020년 상반기로 제시되었다. 이제 최근 한 보도에 따르면 TSMC는 이전에 밝힌 목표 달성에 자신감을 보이고 있으며, 3nm 공정 개발에 300~400명의 연구개발 인력을 배정하기 시작했다.

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