멘콰드피, 수막구균 감염 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 3월 13일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
사노피의 멘콰드피 임상 3상이 수막구균 감염을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 4,568명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 중국의 건강한 영유아를 대상으로 MenACYW 결합 백신의 안전성과 면역원성을 기존에 현지에서 허가된 수막구균 백신과 비교해 기술하는 것이다. 연구 세부 사항은 다음과 같다: * 연구 기간(마지막 접종 후 6개월의 안전성 추적 관찰 포함): * 코호트 I(그룹 1, 2): 약 211일 또는 271일(약 7개월 또는 9개월) * 코호트 II(그룹 3, 4): 최대 18개월 * 코호트 III(그룹 5, 6): 최대 21개월 * 코호트 III(그룹 7): 약 16개월 * 접종 방문 기간: * 코호트 I(그룹 1, 2): V01(D01)과 V02(D31) 또는 V03(D91)에서 2회 접종. 접종 전(D01)과 2차 접종 30일 후(D61 또는 D121)에 두 차례 혈액 채취가 이뤄진다.