소크 소아마비 백신, 안전성과 효능을 인정받다
University of Michigan, Ann Arbor, MI 48109, United States
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REGN7508, 정맥혈전색전증 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 2월 20일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
리제네론 파마슈티컬스의 REGN7508 임상 3상이 정맥혈전색전증을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구는 REGN7508("시험 약물"로 지칭)이라는 실험적 약물을 다룬다. 이 연구는 편측(한쪽) 무릎 전치환술을 받는 성인을 대상으로 한다. 연구 목적은 무릎 전치환술 후 정맥혈전색전증(VTE)과 이와 관련된 다른 질환을 예방하는 데 있어 시험 약물이 얼마나 효과적인지 알아보는 것이다. 이 연구는 다음을 포함한 여러 다른 연구 질문도 살펴본다: * 시험 약물로 인해 어떤 부작용이 발생할 수 있는가 * 시간에 따라 혈중 시험 약물 농도가 어떻게 변하는가 * 신체가 시험 약물에 대한 항체를 만들어내는가(이는 시험 약물의 효과를 떨어뜨리거나 부작용으로 이어질 수 있다)
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카미제스트란트, 유방암(초기 유방암) 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 4월 20일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
아스트라제네카의 카미제스트란트 임상 3상이 유방암(초기 유방암)을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 4,300명이 등록됐다. 이는 확정적 국소·부위 치료(항암화학요법 병행 여부 무관)를 마치고 표준 보조 내분비요법(ET)을 최소 2년에서 최대 5년까지 받은, 재발 위험이 중간 또는 높은 ER+/HER2- 초기 유방암 환자에서 카미제스트란트가 표준 내분비요법과 비교해 결과를 개선하는지 평가하는 공개 임상 3상 연구다. 양쪽 군의 계획된 치료 기간은 60개월이다.
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REGN7508, 유증상 정맥혈전색전증 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 5월 17일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
리제네론 파마슈티컬스의 REGN7508 임상 3상이 유증상 정맥혈전색전증을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구는 REGN7508("시험 약물"로 지칭)이라는 실험적 약물을 아세틸살리실산(ASA)이라는 또 다른 치료법과 비교하는 연구다. 이 연구는 편측(한쪽) 무릎 전치환술을 받는 성인을 대상으로 한다. 연구 목적은 무릎 전치환술 후 정맥혈전색전증(VTE)과 이와 관련된 다른 질환을 예방하는 데 있어 시험 약물이 아세틸살리실산과 비교해 얼마나 효과적인지 알아보는 것이다. 이 연구는 다음을 포함한 여러 다른 연구 질문도 살펴본다: * 시험 약물로 인해 어떤 부작용이 발생할 수 있는가 * 시간에 따라 혈중 시험 약물 농도가 어떻게 변하는가 * 신체가 시험 약물에 대한 항체를 만들어내는가(이는 시험 약물의 효과를 떨어뜨리거나 부작용으로 이어질 수 있다)
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PCV21 백신, 폐렴구균 예방접종 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 6월 7일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
사노피의 PCV21 백신 임상 3상이 폐렴구균 예방접종을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,195명이 등록됐다. 이는 임상 3상, 무작위배정, 변형 이중눈가림 연구로, 실험적 폐렴구균 백신 PCV21의 3개 로트가 생후 약 2개월(42~89일)의 영아에게 투여됐을 때 "항체"라 불리는 세균 방어 물질을 비슷한 방식으로(즉 동일한 면역 반응으로) 만들어내는지, 그리고 현재 허가된 20가 폐렴구균 백신(20vPCV, 프리베나 20™)과 비교해 안전한지 알아보는 것을 목적으로 한다. 참가자별 연구 기간은 최대 약 17개월이다. 시험 백신(PCV21 또는 20vPCV)은 생후 약 2, 4, 6, 12개월에 투여된다.
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아머 타이로이드, 갑상선기능저하증 임상 3상 결과 나와
애브비의 아머 타이로이드 임상 3상이 갑상선기능저하증을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,800명이 등록됐다. 이 연구는 원발성 갑상선기능저하증이 있으면서 현재 합성 T4 치료로 안정화된(즉, 갑상선자극호르몬[TSH] 수치가 정상 범위인) 대상자에서 아머 타이로이드 치료를 합성 T4와 비교해 효능과 안전성을 평가한다. 따라서 이 연구는 합성 T4 요법에서 아머 타이로이드 요법으로 용량을 전환할 때의 효능과 안전성도 함께 평가한다.
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이부자트렐비르, 코로나19(SARS-CoV-2 감염) 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 10월 3일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
화이자의 이부자트렐비르 임상 3상이 코로나19 SARS-CoV-2 감염을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,330명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 입원이 필요하지 않지만 중증으로 진행할 위험이 높은 코로나19 성인·청소년 환자에서 이부자트렐비르가 효과적이고 안전한지 평가하는 것이다. 적격 참가자는 무작위로(무작위로 결정되어) 이부자트렐비르 또는 대응 위약을 경구로 5일간 투여받는다. 현지에서 이용 가능한 표준 치료의 병용 투여는 허용된다. 이 연구의 전체 기간은 약 6개월이다.
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MK-8527, 인체면역결핍바이러스 임상 3상 결과 나와
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토조라키맙, 바이러스성 폐 감염 및 급성 호흡부전 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 11월 4일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
아스트라제네카의 토조라키맙 임상 3상이 바이러스성 폐 감염 및 급성 호흡부전을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 3,527명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 보충 산소가 필요한 바이러스성 폐 감염 환자에서 표준 치료에 더해 토조라키맙을 투여했을 때, 사망 또는 침습적 기계환기(IMV)·체외막산소공급(ECMO)으로의 진행을 예방하는 효과를 평가하는 것이다.
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BGF MDI 320/14.4/9.6 μG, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 12월 3일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
아스트라제네카의 BGF MDI 320/14.4/9.6 μg 임상 3상이 COPD를 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 5,000명이 등록됐다. 이 연구는 심폐 위험이 높은 COPD 환자군에서 GFF MDI 14.4/9.6 μg를 사용한 LAMA/LABA 요법과 비교해 BGF MDI 320/14.4/9.6 μg를 사용한 삼중 ICS/LAMA/LABA 요법이 심폐 결과에 미치는 영향을 평가한다.
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마리데바르트 카프라글루타이드, 비만 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 12월 26일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
암젠의 마리데바르트 카프라글루타이드 임상 3상이 비만을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 3,200명이 등록됐다. 이 시험의 1차 목적은 비만 또는 과체중이 있는 참가자에서 마리데바르트 카프라글루타이드의 장기 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 것이다. 시험 20250197은 시험 20210181(NCT06858839)의 연장 시험이다.
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카그리세마, 비만 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 2월 23일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
노보 노디스크의 카그리세마 임상 3상이 비만을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,500명이 등록됐다. 이 임상 연구는 시험 약물인 카그리세마가 제2형 당뇨병(T2D) 유무와 관계없이 비만이 있는 사람들의 체중 감량에 어떻게 도움이 되는지 시험한다. 연구 목적은 이 참가자군에서 카그리세마의 체중 감량 효과가 얼마나 안전하고 효과적인지 알아보는 것이다. 참가자는 카그리세마 또는 세마글루타이드를 투여받으며, 어느 치료를 받을지는 무작위로 결정된다. 카그리세마는 새로 시험 중인 약물이며, 세마글루타이드는 의사들이 이미 처방할 수 있는 약물이다.
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멘콰드피, 수막구균 감염 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 3월 13일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
사노피의 멘콰드피 임상 3상이 수막구균 감염을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 4,568명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 중국의 건강한 영유아를 대상으로 MenACYW 결합 백신의 안전성과 면역원성을 기존에 현지에서 허가된 수막구균 백신과 비교해 기술하는 것이다. 연구 세부 사항은 다음과 같다: * 연구 기간(마지막 접종 후 6개월의 안전성 추적 관찰 포함): * 코호트 I(그룹 1, 2): 약 211일 또는 271일(약 7개월 또는 9개월) * 코호트 II(그룹 3, 4): 최대 18개월 * 코호트 III(그룹 5, 6): 최대 21개월 * 코호트 III(그룹 7): 약 16개월 * 접종 방문 기간: * 코호트 I(그룹 1, 2): V01(D01)과 V02(D31) 또는 V03(D91)에서 2회 접종. 접종 전(D01)과 2차 접종 30일 후(D61 또는 D121)에 두 차례 혈액 채취가 이뤄진다.
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비카드로스타트, 심부전 임상 3상 결과 나와
Boehringer Ingelheim추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 5월 22일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
베링거인겔하임의 비카드로스타트 임상 3상이 심부전을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 6,000명이 등록됐다. 이 연구는 18세 이상 성인 중 심부전이 있는 사람을 대상으로 한다. 심부전 증상이 있고 좌심실박출률(LVEF)이 40% 이상인 사람이 참여할 수 있다. 연구의 목적은 비카드로스타트(BI 690517)를 엠파글리플로진과 병용했을 때 심부전 환자에게 도움이 되는지 알아보는 것이다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정된다. 모든 참가자는 각 그룹에 배정될 확률이 동일하다. 그룹은 다음과 같다: * 비카드로스타트/엠파글리플로진 그룹: 참가자는 비카드로스타트/엠파글리플로진을 정제 형태로 매일 1회 복용한다. * 위약/엠파글리플로진 그룹: 참가자는 위약/엠파글리플로진을 정제 형태로 매일 1회 복용한다. 참가자는 치료로부터 효과를 보고 이를 견딜 수 있는 한 계속 연구에 참여할 수 있다. 이 기간 동안 참가자는 정기적으로 의사를 방문한다. 의사는 참가자의 건강 상태를 정기적으로 확인하고 원치 않는 부작용을 기록한다.
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mRNA 계절 독감 백신, 인체 인플루엔자 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 6월 9일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
GSK의 mRNA 계절 독감 백신 임상 3상이 인체 인플루엔자를 대상으로 1차 평가 완료 시점, 즉 마지막 참가자의 1차 평가변수가 측정되는 시점에 도달한다. 이 시험에는 5만 4,000명이 등록됐다. 이 연구는 실험적 mRNA 독감 백신을 65세 이상 성인을 대상으로 기존에 허가된 독감 백신과 비교한다. 참가자는 1회 주사를 맞고 독감 시즌 동안 추적 관찰된다. 연구는 실험실에서 확인된 독감 예방 효과, 부작용, 면역 반응을 측정한다.
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마리데바르트 카프라글루타이드, 죽상경화성 심혈관질환 임상 3상 결과 나와
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마리데바르트 카프라글루타이드, 좌심실박출률 보존 심부전 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 6월 30일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
암젠의 마리데바르트 카프라글루타이드 임상 3상이 좌심실박출률 보존 심부전을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 5,056명이 등록됐다. 이 시험은 표준 치료에 더해 마리데바르트 카프라글루타이드를 투여했을 때, 비만이 있으면서 좌심실박출률 보존 심부전(HFpEF)이나 경도 저하 심부전(HFmrEF)을 가진 참가자에서 심부전(HF) 입원과 긴급 심부전 방문 등 심부전 사건, 심혈관(CV) 사망이 줄어드는지, 그리고 심부전 증상이 개선되는지를 살펴본다. 이는 이중눈가림 기간과 공개 연장(OLE) 기간으로 이뤄진 3상, 국제, 다기관, 2부 구성 시험이다. 이 시험은 사건 발생 기준으로 진행되며, 1부는 1차 평가변수 사건이 약 850건 발생하면 종료된다.
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엘레코글리프론, 제2형 당뇨병 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 7월 5일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
아스트라제네카의 엘레코글리프론 임상 3상이 제2형 당뇨병을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 생활습관 관리만으로는 충분히 조절되지 않거나 다른 혈당강하제로 치료받고 있는 제2형 당뇨병(T2DM) 성인에서, 엘레코글리프론과 다파글리플로진을 병용했을 때의 효능·안전성·내약성을 엘레코글리프론 단독 및 다파글리플로진 단독과 비교해 평가하는 것이다.
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에니세파타이드, 비만 또는 과체중 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 7월 24일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
로슈의 에니세파타이드 임상 3상이 비만 또는 과체중을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM)이 없으면서 체중 관련 동반질환을 하나 이상 가진 비만 또는 과체중 참가자에서, 이중 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)/포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP) 수용체 작용제(RA)인 에니세파타이드를 여러 용량으로 위약과 비교해 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
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엘레코글리프론, 체중 관리 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 7월 31일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
아스트라제네카의 엘레코글리프론 임상 3상이 체중 관리를 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 4,500명이 등록됐다. 이 마스터 연구 프로토콜인 연구 D7260C00015는 연구1과 연구2라는 두 개의 독립적인 중추 연구로 구성된다. 각 연구는 국제, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 다기관 임상 3상 연구로, 식이·운동 요법에 더해 투여했을 때 엘레코글리프론이 체중 관리에 미치는 효능과 안전성을 위약과 비교해 평가하며, 제2형 당뇨병이 없는(연구1) 또는 있는(연구2) 비만 또는 과체중이면서 체중 관련 동반질환이 하나 이상 있는 성인을 대상으로 한다.
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AZD6234, 비만 또는 과체중 임상 3상 결과 나와
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BI 690517, 만성 신장병 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 8월 30일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
베링거인겔하임의 BI 690517 임상 3상이 만성 신장병을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 1만 1,000명이 등록됐다. 이 연구는 진행 위험이 있는 만성 신장병 성인을 대상으로 한다. 제2형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람 모두 참여할 수 있다. 안지오텐신전환효소억제제(ACEi)나 안지오텐신수용체차단제(ARB)를 복용 중인 사람도 참여할 수 있다. 이미 엠파글리플로진이나 다른 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT2i)를 복용 중인 사람도 참여할 수 있다. 이러한 치료제를 전혀 복용하지 않는 사람에게도 열려 있다. 이 연구의 목적은 BI 690517이라는 약물이 엠파글리플로진이라는 시험 약물과 병용했을 때 만성 신장병 환자에게 도움이 되는지 알아보는 것이다. 신장 기능 악화는 신부전, 심혈관 질환, 심부전으로 인한 입원 위험을 높인다.
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C.디피실 백신, 클로스트리디오이데스 디피실 관련 질환 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 12월 11일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
화이자의 C.디피실 백신 임상 3상이 클로스트리디오이데스 디피실 관련 질환을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 3만 2,500명이 등록됐다. 연구의 목적은 65세 이상 성인에서 클로스트리디오이데스 디피실(C. difficile) 감염(pCDI) 발생 건수를 줄이는 데 있어 이 백신이 얼마나 효과적이고 안전하며 내약성이 있는지 알아보는 것이다. 참가자는 C. difficile 백신 또는 위약(식염수)을 투여받는다. 위약에는 활성 성분이 전혀 들어 있지 않다. 백신은 상완근에 주사로 투여된다. 이 연구는 C. difficile 감염과 관련된 설사(묽은 변) 사례 건수를 관찰하기 때문에 연구 기간이 달라질 수 있다. 이런 사례가 빠르게 발생하면 연구가 더 일찍 끝날 수 있고, 천천히 발생하면 더 오래 걸릴 수 있다. 백신이 명백히 효과가 없는 것으로 나타나면 연구가 조기에 중단될 수도 있다. 참가자는 핵심 질문에 답할 만큼 충분한 사례가 발생할 때까지 연구에 계속 참여한다.
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PG4, 폐렴구균 질환 임상 3상 결과 나와
추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 12월 30일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
화이자의 PG4 임상 3상이 폐렴구균 질환을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,400명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 새로운 폐렴구균 백신의 안전성을 알아보고, 이 새 백신이 영유아에서 폐렴(폐 감염), 수막염(뇌 감염), 중이염(귀 감염)을 일으킬 수 있는 세균에 맞서 현재 사용 중인 폐렴구균 백신인 20vPnC(프리베나 20®)와 비교했을 때 어떻게 도움이 되는지 알아보는 것이다. 이 연구는 새 폐렴구균 백신이 현재 사용 중인 백신만큼 안전한지 시험한다. 이 새 백신은 현재 영유아에게 접종되는 백신에 포함되지 않은, 폐렴구균 질환을 일으키는 세균에 대해서도 추가적인 보호 효과를 제공할 가능성이 있다. 폐렴구균 질환은 스트렙토코쿠스 뉴모니아이라는 특정 세균이 일으키는 다양한 감염을 포괄한다. 이 연구에는 두 개의 그룹이 있다. 모든 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정된다.
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